Documentação
Edifício
Insumos
Equipamentos
Recursos Humanos
Atividades de Suporte às BPF
Conclusão
 

Os “requisitos gerais que o fabricante de produto deve aplicar às operações de fabricação de modo a garantir a qualidade e segurança de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes” é o enunciado definido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) como o conceito de Boas Práticas de Fabricação (BPF).1

As BPF são baseadas nas defi nições internacionais aceitas, em todas as legislações, do Good Manufacturing Pra ctices (GMP), como: “conjunto de procedimentos seguros a serem praticados, pelas empresas com o objetivo de assegurar a natureza e a qualidade pretendida”. O GMP foi introduzido nos Estados Unidos, com o FD&C Act, promulgado  pelo US Food and Drug Administration (FDA), em 1938, abrangendo as áreas de alimentos, medicamentos e cosméticos. Nas últimas décadas, Europa, Canadá, Japão e Austrália, entre outros países, adotaram regulações próprias de GMP.2

A importância das BPF para as empresas tem de ser extensamente ressaltada e assumida por seus integrantes, pois não existe a possibilidade de implantar as BPF sem que toda a empresa esteja devidamente comprometida, pois decisões de quaisquer departamentos impactam diretamente no cumprimento das BPF.

Figura 1 pode exemplificar de modo bastante simples como as BPF devem ser compreendidas. É uma analogia à construção de um edifício, onde o alicerce é a documentação, as colunas que sustentam as BPF são formadas pelo edifício onde é realizada a operação, pelos insumos empregados na fabricação, pelos equipamentos utilizados e pelos recursos