Instalações Físicas 
Pessoal
Procedimentos de Produção e Controle
Produção e Controle
Componentes de Embalagem de Cosméticos
Check List
Devolução e Recuperação de Produtos
Conclusão

 

O mercado de produtos cosméticos a cada dia que passa torna-se uma atividade mais complexa. Os consumidores, em todo o mundo, estão se tornando mais exigentes, os avanços na já sofisticada tecnologia de fabricação de produtos e embalagens, métodos de análises de produtos matérias-primas, e a intensa competição de mercado, além da globalização das exigências sanitárias e a criação do código de defesa do consumidor enfatizam os desafios que os fabricantes têm que vencer para garantir a sua fatia de mercado. 

Num mercado tão competitivo, apenas os produtos que receberem a aprovação dos consumidores terão condições de êxito. 

Os produtos cosméticos resultam de trabalhos criativos de desenvolvimento, que devem ser perfeitamente especificados para a área de fabricação, e produzidos de maneira uniforme e consistente. 

A qualidade pode ser definida como “a concordância com as especificações". A consistência de qualidade poderá ser obtida em qualquer processo industrial. Mesmo um fabricante de pequeno porte, que disponha de recursos limitados poderá produzir produtos de “qualidade", que atendam as especificações, cumpra suas funções e sejam aceitos pelo mercado. 

A qualidade de um produto é o resultado de uma série de ações preventivas nos diversos aspectos de sua fabricação. 

A indústria de cosméticos e produtos farmacêuticos adota o GMP (do inglês, Good Manufacture Practices) ou “Boas Práticas de Fabricação", uma série de normas objetivando proporcionar condições e meios para a fabricação de produtos qualidade. 

O sucesso na implantação de um sistema de GMP está baseado em três objetivos fundamentais. O primeiro diz respeito à assimilação das diretrizes com todos os níveis hierárquicos da empresa. Com isto cria-se uma linguagem única na qual está a certeza da elevada qualidade dos produtos acabados que serão fabricados sob conscientização geral dentro da empresa. E, a finalidade do GMP na empresa é manter o alto grau de qualidade dos produtos oferecido ao consumidor. 

Os objetivos do GMP estão fundamentados em aspectos especiais como qualidade, segurança e eficácia que podem ser afetados pelo processo de fabricação, em qualquer escala de produção. 

O GMP define os passos seguros a serem seguidos pelas empresas de produtos diversos, especialmente a de produtos cosméticos, com o objetivo de assegurar-lhes a natureza e a qualidade pretendidas. 

 

Instalações Físicas 

A exigência sanitária é que instalações e equipamentos para fabricação, envase e estoque de produtos de cosméticos sejam mantidas em condições de higiene compatíveis com a natureza do produto. Devem ser concebidas de maneira tal que permitam limpeza, manutenção e operação adequadas. 

Deverão ser tomadas as precauções necessárias para prevenir a contaminação dos produtos, das matérias-primas e materiais de embalagens, par microrganismos e materiais estranhos. Por essa razão áreas como de estocagem de matérias-primas, fabricação, envase, estoque de produtos acabados e laboratório de controle devem ser isoladas e independentes. 

Essas áreas deverão ser providas de iluminação e ventilação adequadas de suprimento de água potável sob pressão em tubulações corretas: ralos providos de sifão; instalações sanitárias em número suficiente e adequadamente localizados. 

Os equipamentos deverão ser projetados com forma e dimensões adequadas, instalados de modo a facilitar a operação, manutenção e limpeza; construídos com materiais que não causem reações com o produto cosmético. 

 

Pessoal

O pessoal envolvido na fabricação e controle de qualidade de cosméticos deverá ser em número suficiente e treinado corretamente para assegurar que os produtos possam ser obtidos dentro das especificações, devendo ser alertado quanto às exigências de cuidados com a higiene pessoal. 

Deverão ser tomadas precauções quanto ao estado de saúde daqueles que têm contato direto com os produtos. O uso de luvas, máscaras, gorros e equipamentos de proteção individual deverá ser obrigatório nas áreas de produção e envase. 

Deverá ser vedado o ingresso de objetos pessoais, alimentos e bebidas; e fumar, nas áreas de fabricação. 

 

Procedimentos de Produção e Controle 

Os procedimentos de produção e controle deverão conter as precauções necessárias para assegurar que o cosmético fabricado preencha os requisitos de suas especificações. 

Esses procedimentos deverão mencionar: o nível mínimo de qualificação requerido do pessoal de fabricação; que os equipamentos de fabricação e controle deverão ser inspecionados para assegurar seu correto funcionamento; os produtos deverão ser adequadamente identificados durante as diversas fase de fabricação e envase; os equipamentos, utensílios e tanques reservatórios que não estiverem sendo usados deverão ser mantidos bem limpos e protegidos de contaminantes; controles do processo deverão ser efetuados a intervalos apropriados. 

O pessoal do controle deverá utilizar especificações e 

procedimentos de testes apropriados para assegurar que as matérias-primas e os produtos atendam as especificações. 

Os procedimentos de controle deverão prever: obtenção de amostras representativas; reteste de matérias-primas, produtos em processo, acabados, sujeitos a deterioração; retenção de amostra de produto acabado por prazo igual ao tempo de vida do produto. 

A operação de acondicionamento deverá ser adequadamente controlada para prevenir erros de identificação nas operações de envase, embalagem e etiquetagem; identificar o produto cosmético acabado pelo lote de fabricação, proceder a amostragem de produtos em número representativo após a embalagem e etiquetagem. 

 

Produção e Controle 

Os relatórios de controle de cada produto cosmético deverão ser preparados e arquivados por período igual ao prazo de validade do produto para permitir a reconstituição de seu histórico, no caso de problema no campo. 

Os principais documentos desses controles são: 

• Fórmula do produto. Preparada para cada produto, deverá incluir: nome do produto; lista completa das matérias-primas designadas por nome químico, comercial e ou código específico; peso, medida ou percentagem utilizada na fabricação, e variações previsíveis para ajustes necessários. 

• Procedimentos de fabricação. Deverá ser elaborado para cada produto cosmético, contendo: nome do produto; descrição de todos os aspectos significativos do processo, incluindo, quando necessário os meios de pesagem; a sequência de adição das matérias-primas; a lista dos principais equipamentos; temperaturas, vácuo, velocidades e tempos de agitação. 

• Relatório das matérias-primas. Especificações e procedimentos de análise deverão ser estabelecidos para todas as matérias-primas para assegurar que sejam apropriadas para o uso pretendido. Deverão ser anotados: nome da matéria-prima; descrição dos métodos, especificações e os procedimentos de amostragem; cuidados na estocagem: procedimentos de reteste e de retenção de amostras. 

Outros relatórios de matérias-primas deverão ser elaborados e arquivados para eventuais consultas futuras, nos quais deverão constar: identificação da matéria-prima (nome químico, ou comercial e/ou código); número do lote recebido; data e quantidade amostrada; análises realizadas, local de estocagem; matérias-primas rejeitadas e seu descarte ou devolução. 

• Matérias-primas cosméticas. As matérias-primas normalmente deverão ser usadas após aprovação pelo controle de qualidade. 

Em outras circunstâncias, quando houver procedimento de qualidade assegurada, certas matérias-primas poderão ser utilizadas sem análise prévia, desde que haja um histórico satisfatório de performance de tais matérias-primas e, sejam realizadas periodicamente amostragens aleatórias; e o fabricante apresente os resultados de teste aprovando aquele lote específico. 

• Especificações do produto. Deverá ser elaborada de forma técnica, com especificações apropriadas e métodos de análise adequados. 

As especificações do produto deverão incluir: especificações físicas, químicas e microbiológicas, para aceitação do produto em processo ou acabado, e os métodos de amostragem e análise. A descrição dos métodos deverá incluir: limites e, se necessários, procedimentos de amostragem: número de amostras etc. 

• Relatórios de produção e controle. Devem ser elaborados para cada lote produzido. Esse relatório deverá incluir os relatórios de controle de processamento e embalagem, que poder ser mantidos em conjunto ou separadamente. 

O relatório de processamento de cada lote deverá incluir: a fórmula do produto apropriadamente ajustada ao tamanho do lote; identificação específica do produto; código do lote, data da fabricação; identificação individual do lote de cada matéria-prima; peso ou medidas das matérias-primas usadas; resultado das análises do produto em processo. 

Os relatórios de controle de processamento deverão incluir: identificação do produto; lote; identificação, data e resultados das análises. 

Os relatórios de condicionamento deverão incluir: identificação do produto, data de embalagem; um código de controle que permita identificar os lotes utilizados; quantidade produzida; identificação e quantidade de cada componente utilizado na operação de acondicionamento. 

• Relatórios dos componentes de embalagem. O controle dos materiais de embalagem deverá conter: a forma de recebimento, manuseio e estocagem de maneira a prevenir misturas e contaminações; rotatividade; identificação e retenção de materiais rejeitados: especificações e procedimentos de análise; registro para arquivo com nome do fornecedor, nome e código do componente, data e quantidade recebida análises e ou testes efetuados, componentes rejeitados e seu descarte. 

 

Componentes de Embalagem de Cosméticos 

Os componentes de embalagem de cosméticos deverão ser usados somente após terem sido identificados, amostrados e testados. 

Quando houver procedimento de qualidade assegurada, certos componentes de embalagem poderão ser utilizados sem análise prévia, desde que haja um histórico satisfatório de performance de tais componentes e, sejam realizadas periodicamente amostragens aleatórias, e o fabricante apresente os resultados de testes aprovando aquele lote específico.

 

Check List 

A operação de embalagem deverá ser adequadamente controlada: para prevenir misturas de ingredientes durante as operações de enchimento, embalagem e rotulagem para identificar os produtos através de um código de lote que permita levantar o histórico de sua fabricação e controle; para proporcionar adequado e representativo de número de amostras rotuladas e embaladas de modo a evitar erros na operação de embalagem. 

 

Devolução e Recuperação de Produtos 

Os produtos cosméticos devolvidos do campo deverão ser identificados adequadamente e em seguida analisados os motivos da devolução. Somente serão reintegrados ao estoque de produtos acabados após rigorosos testes que garantam que o produto não sofreu qualquer alteração em suas características específicas. 

 

Conclusão 

A implantação de sistema de um sistema que garanta a qualidade na fabricação de produtos cosméticos não é uma tarefa tão árdua como se apresenta à primeira vista. 

Importante é a disposição e o interesse do empresário, e de seus colaboradores, no êxito do programa. 

O grau de sofisticação das etapas descritas deverá ser adequado ao porte e condições das empresas. Os objetivos para aperfeiçoamento do sistema de qualidade deverão ser periodicamente renovados de maneira realística e exequível.

 

Este artigo foi publicado na revista Cosmetics & Toiletries (Edição em Português), 5(5): 32-34, 1993.