Métodos Biofísicos na Análise de Segurança e Eficácia
publicado em 09/08/2022
C Rudolf, R Meri Lucinda-Silva
Universidade do Vale do Itajaí (Univali), Itajaí SC, Brasil
Este artigo aborda os novos métodos de avaliação de segurança e eficácia de cosméticos. Desta maneira, as evidências deixam de ser apenas subjetivas e passam a ser quantitativas, permitem o aferimento estatístico e conferem maior grau de certeza na descrição de segurança e eficácia dos produtos.
This article dicusses new methods of evaluating the safety and efficacy of cosmetics. In this way, the evidence is no longer just subjective and becomes quantitative, allowing statistical assessment and providing a greater degree of certainty in the description of safety and efficacy of products.
Este artículo analisa nuevos métodos para evaluar la seguridad y la eficácia de los cosméticos. De esta forma, la evidencia deja de ser solo subjetiva y passa a ser cuantitativa, permitiendo la valoración estadística y aportando un mayor grado de certeza en la descripción de la seguridad y eficacia de los productos.
Para que a indústria cosmética ofereça aos consumidores eficácia e o máximo de segurança de um produto, com base nas informações pré-clínicas deve ser evidenciada a eficácia e a segurança desse produto em estudo clínico com seres humanos, por um período adequado à indicação de uso. Essas informações também são importantes para estabelecer as advertências de rotulagem e as orientações para o serviço de atendimento ao consumidor.1
Entre os métodos empregados nos protocolos clínicos de avaliação de segurança e eficácia, destaca-se cada vez mais a aplicação de análises biométricas não invasivas.2 A biometria cutânea permite estudar características biológicas, mecânicas e funcionais da pele e, consequente[1]mente, aferir parâmetros que evidenciam a eficácia e a segurança dos cosméticos.3 Essa ciência compreende um conjunto de métodos que, por meio de instrumentos não invasivos, avalia as propriedades físico-químicas da pele. Assim, é possível avaliar os parâmetros cutâneos, como a hidratação, a perda transepidérmica de água, a pigmentação (incluindo os índices de melanina e eritema), a oleosidade e o pH.
As análises biométricas não invasivas procuram reproduzir numericamente os fenômenos biológicos da pele e têm sido amplamente abordadas em diversos estudos clínicos para a avaliação da segurança e da eficácia de formulações tópicas.2
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1. Anvisa. Guia para avaliação de segurança de produtos cosméticos. 2ª ed, Brasília, 2012
2. MM Azulay, JCA Pinheiro, GB Rangel, T Cuzzi, DR Azulay. Métodos objetivos para análise de estudos em dermatologia cosmética. Anais Bras de Derm 85(1):65-71, 2010
3. EAF Barata. Cosméticos - Arte e Ciência. 1ª ed, Lidel, Lisboa, 2002
4. Courage-Khazaka. Scientific products. On-line. Disponível em: http:// www.courage-khazaka.de/index.php/en/products/scientific. Acesso em: 28/1/2021
5. JB Dawson, DJ Barker, DJ Ellis, E Grassamt, JA Cotterill, GW Fisher, JW Feather. A theoretical and experimental study of light absorption and scattering by in vivo skin. Physics in Med & Biol 25(4):696-709, 1980
6. S Schalka, BLI Viscomi, P Bombarda, US Park, VMC Pereira. Avaliação da eficácia e segurança de um dermocosmético contendo retinaldeído, ácido glicólico e nicotinamida no tratamento do enve[1]lhecimento corporal. Surgical Cosmetic Dermatology 4(3):223-8, 2012
7. C Rouvrais, M Baspeyras, V Mengeaud, AB Rossi. Antiaging ef[1]ficacy of a retinaldehyde-based cream compared with glycolic acid peel sessions: A randomized controlled study. J of Cosm Dermat 17(6):1136-1143, 2018
8. YS Jung, JH Lee, JM Bae, GM Kim. Assessment of the efficacy and safety of a new complex skin cream in Asian women: A controlled clinical trial. J of Cosm Dermat 16(2):253-357, 2017
9. MA Pinsky, Efficacy and Safety of an Anti-aging Technology for the Treatment of Facial Wrinkles and Skin Moisturization. J of Clin and Aesth Derm 10(12):27-35, 2017
10. I Nešić, D Stojiljković, S Savić, M Tasić-Kostov, V Tadić. Stability, antioxidant activity, in vivo safety and efficacy of creams with stan[1]dardized wild apple fruit extract: a comparison of conventional and biodegradable emulsifiers. Int J of Cosm Sc 41:300-310, 2019
11. SMAG Barreto, MS Maia, AM Benicá, HRBS Assis, VR Leite-Silva, PA Rocha-Filho, MMF Negreiros, HAO Rocha, EA Ostrosky, PS Lopes, VSF Sales, M Ferrari. Evaluation of in vitro and in vivo safety of the by-product of Agave sisalana as a new cosmetic raw material: Development and clinical evaluation of a nanoemulsion to improve skin moisturizing. Ind Crops and Prod 108:470–479, 2017
12. ZD Draelos, I Diaz, J Namkoong, J Wu, T Boyd. Efficacy Evaluation of Topical Hyaluronic Acid Serum in Facial Photoaging. Derm and Ther 11:1385-1394, 2021
13. ZD Draelos, H Gunt, J Zeichner, S Levy. Clinical Evaluation of a Nature- Based Bakuchiol Anti-Aging Moisturizer for Sensitive Skin. J of Drugs in Derm 19 (12):1181-1183, 2020
14. E Zareie, P Mansouri, H Hosseini, O Sadeghpour, L Shirbeigi, S Hejazi, M Emtiazy. Effect of oral administration of Triphala, a polyphenol-rich prebiotic, on scalp sebum in patients with scalp seborrhea a randomized clinical trial. J of Derm Treat 31(8):1471-1753, 2020
15. SAG Souza. Avaliação de toxicidade in vitro e hidratação cutânea in vivo de emulsão cosmética contendo óleo de Mauritia flexuosa L. (Monografia). Universidade de Brasília, Ceilância, 2018
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