Influência do Substrato em Medições de FPS In Vitro
publicado em 23/04/2020
Sébastien Miksa, Dominique Lutz e Céline Guy
HelioScreen Labs, Creil, França
Este trabalho avalia o impacto de três diferentes substratos sobre medições de FPS in vitro e define condições experimentais para aperfeiçoar sua correlação com dois valores in vivo. Avaliações de 32 produtos, mostradas neste artigo, levaram os autores a concluir que substratos moldados melhoraram a reprodutibilidade e a correlação com valores de FPS in vivo.
This paper evaluates the impact of three different substrates on in vitro SPF measurements, and defines experimental conditions to improve their correlation with the in vivo values. Evaluations of 32 products, shown here, led the authors to conclude that molded substrates improved repeatability and correlation with in vivo SPF values.
En este artículo se evalúa el impacto de tres sustratos diferentes en mediciones de FPS in vitro, y define las condiciones experimentales para mejorar su correlación con los valores in vivo. Las evaluaciones de 32 productos, que se muestran aquí, llevaron los autores a concluir que los sustratos moldeados mejoran la reproductibilidad y la correlación con los valores de FPS in vivo
Materiais e Métodos
Resultados e Discussão
Conclusão
Atualmente, a proteção solar é um tema palpitante devido à correlação entre a radiação ultravioleta (UV) e a incidência de câncer de pele e do envelhecimento da pele. A determinação do grau de proteção oferecido por um produto protetor solar contra a radiação UV, expressada como FPS e UVA-PF, baseia-se, historicamente, em métodos in vivo e em normas recentemente publicadas.1,2 Além disso, por diferentes motivos, os métodos in vitro vêm substituindo os métodos in vivo; portanto, a confiabilidade das avaliações in vitro baseia-se, unicamente, em correlações com os índices anteriores in vivo.
Os objetivos do teste são determinados em condições de laboratório e estes são realizados da forma mais realista possível, mas a reprodutibilidade é o fator principal para assegurar a confiabilidade do método in vitro. Entre as exigências para que se consiga uma reprodutibilidade interlaboratórios com o método in vivo, citamos: um painel de voluntários equilibrado, uma aplicação cuidadosa, uma fonte luminosa controlada e uma dose eritematosa mínima (MED) de leitura reprodutível. Além disso, devemos levar em conta a correlação in vivo/in vitro e a repetibilidade. Nesse caso, esta consiste em parâmetros fundamentais já identificados em estudos anteriores, como: quantidade de produto,3 protocolo de espalhabilidade, espectro de UV, temperatura da superfície do substrato4 e propriedades do substrato, como energia superficial4 ou parâmetros
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1. US FDA, Department of Health and Human Services, Sunscreen drug products for over-the-counter human use, Final Rule 21 CFR parts 201 and 310, Federal Register 76 (117), Jun 17, 2011
2. ISO 24444: 2010, Cosmetics—Sun protection test method—In vivo determination of the sun protection factor (SPF)
3. BL Diffey, J Robson. A new substrate to measure sunscreen protection factors throughout the ultraviolet spectrum, J Soc Cosmet Chem 40:127–133, 1989
4. M Pissavini, S Marguerie, A Dehais, L Ferrero, L Zastrow. Characterizing roughness: A new substrate to measure SPF, Cosm & Toil 124(9):56-64, 2009
5. Colipa. Method for in vitro determination of UVA protection. Colipa Guidelines, 2011
6. ISO 24443. Cosmetics – Sun protection test method – Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro. ISO/FDIS 24443:2011(E)
7. S Wu. Polar and nonpolar interactions in adhesion, Journal of Adhesion 5:39-55, 1973
8. Y Miura, T Hirao, M Hatao. Influence application amount on sunscreen photodegradation in in vitro sun protection factor evaluation: proposal of a skin-mimicking substrate. Photochem Photobiol 88(2):475-482, 2012
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